La qualification Bio Qualité est LA réponse pour entériner le processus d'accréditation de manière simple et efficace.
Elle permet de répondre aux dispositions transitoires de l'ordonnance n°2010-49 du 13 janvier 2010 relative à la biologie médicale. Celles-ci exigent qu'au 1er novembre 2013, tous les laboratoires de biologie médicale français apportent la preuve de leur entrée dans une démarche d'accréditation.

À cet égard, nous rappelons que la Qualification Bio Qualité est attribuée en fin de phase 2 de Bio Qualité par un comité au sein duquel siègent des biologistes ainsi qu'un représentant d'AFNOR Certification. Cette qualification est accordée pour une durée de trois années.
Attention, pour se prévaloir de la Qualification Bio Qualité en 2013, il est nécessaire que le laboratoire ait maintenu jusque-là la validité de cette qualification.

Pour ce faire, il doit :

• Continuer à adhérer et à participer au programme Bio Qualité.
• S'assurer de la validité de la Qualification qui est donc attribuée pour trois ans.

Si la date d'échéance survient avant le 31 mai 2013, Bio Qualité organisera une visite d'évaluation qui doit permettre de renouveler la Qualification pendant trois années supplémentaires... pour les laboratoires répondant toujours au cahier des charges d'attribution.
Cette visite d'évaluation d'une journée est assurée par un consultant Bio Qualité qualifié par Afnor certification. Elle vise à contrôler que la boucle d'amélioration continue de la qualité est toujours en place et active. Cette visite permet également au consultant de faire le point sur le plan d'action du laboratoire. Celui-ci est destiné à résorber les écarts à la norme en vue de l'accréditation. C'est pourquoi, le processus de renouvellement de la Qualification Bio Qualité peut être considéré par le laboratoire comme un outil supplémentaire en vue de l'obtention de l'accréditation.