Sur les 2 700 laboratoires de biologie médicale adhérents à Bio Qualité, plus de 1 200 ont d'ores et déjà pris le virage de l'accréditation en participant à la phase 3 de la démarche. Cette phase 3, toujours basée sur le principe d'accompagnement et de confraternité, est constituée d'éléments destinés à préparer le mieux possible le laboratoire aux exigences normatives ainsi qu'à l'épreuve de l'accréditation.

Cette phase comprend entre autres :

• Une formation d'une journée consacrée à la norme NF EN ISO 15189.
• Un examen documentaire effectué lors de la visite d'une journée d'un consultant Bio Qualité qualifié par AFNOR certification dans le laboratoire. Sur la base d'un questionnaire de plus de 200 items, il recense, dans le laboratoire, tous les écarts à la norme. Cela permet la mise en place d'un plan d'action visant à supprimer ces écarts.
• Une formation portant sur la vérification des méthodes et sur le calcul des incertitudes des mesures. Chaque adhérent repart en outre dans son laboratoire muni d'une clé USB contenant un ensemble d'outils simples et concrets à mettre en oeuvre.
• Un audit à blanc, visite de pré-accréditation, avec deux intervenants : un consultant auditeur qualité et un biologiste auditeur ICA qualité en LBM.

Bio Qualité accompagne le plus loin possible les laboratoires dans leur préparation afin de réduire au maximum le nombre d'écarts à la norme. Mais il faut bien avoir conscience qu'in fine, le laboratoire est seul face au Cofrac au moment de l'examen.
Par ailleurs, nous savons que l'implication de l'ensemble du personnel du laboratoire est très importante : l'évaluateur du Cofrac s'intéressant à tous les détails de fonctionnement du laboratoire en lien avec la norme, il est susceptible d'interroger n'importe quel membre du personnel concerné par un processus.

En outre, l'offre de services de Bio Qualité suit de manière continue l'ensemble des évolutions réglementaires de la profession ainsi que les exigences instaurées par le Cofrac.
De nouveaux "outils" et "fonctionnalités" sont régulièrement mis à disposition des adhérents.
Les laboratoires déjà engagés avec Bio Qualité peuvent donc poursuivre sans crainte leur préparation à l'accréditation. Quant aux laboratoires qui souhaiteraient nous rejoindre, et compte tenu de l'ensemble des phases et des cycles de Bio Qualité, il leur est vivement conseiller de faire vite et d'entrer dans la démarche en 2010 afin de disposer du temps nécessaire pour obtenir leur Qualificatio